Phương pháp kiểm tra tính nguyên vẹn của niêm phong và thiết bị kiểm tra chai celine

Chai cillin vô trùng là dạng vật liệu đóng gói dược phẩm phổ biến trong các phòng khám y tế, nếu xảy ra rò rỉ trong chai cillin vô trùng thì thuốc chắc chắn sẽ phát huy tác dụng.

Có hai nguyên nhân dẫn đến rò rỉ niêm phong của chai cillin.

1. Các vấn đề về chai, vết nứt, bong bóng và lỗ nhỏ trong chai thủy tinh trong quá trình chế biến và vận chuyển.

2. Rò rỉ do bản thân nút cao su có vấn đề, trường hợp này ít phổ biến hơn nhưng cũng tồn tại trong thực tế sản xuất.

Nguyên lý hoạt động.

Bằng cách hút chân không buồng đo đến áp suất mục tiêu, môi trường áp suất chênh lệch được tạo ra giữa bao bì và buồng đo.Trong môi trường này, khí thoát ra qua các lỗ rò rỉ nhỏ trong bao bì và lấp đầy buồng đo, dẫn đến sự gia tăng áp suất trong buồng đo, điều này có thể được tính toán bằng cách sử dụng chênh lệch áp suất, khoảng thời gian và mức tăng áp suất đã biết.

Phương pháp kiểm tra

1. Đặt mẫu chai celine cần thử vào nước trong buồng chân không của máy kiểm tra tính toàn vẹn niêm phong của chai celine.

2. Thoa một lớp nước lên vòng bịt xung quanh máy kiểm tra độ kín và đóng nắp bịt kín để tránh rò rỉ trong quá trình thử.

3. đặt các thông số kiểm tra như độ chân không kiểm tra, thời gian giữ chân không, v.v. và nhấn nhẹ nút kiểm tra để bắt đầu kiểm tra.

4. Trong quá trình hút bụi hoặc giữ áp suất của thiết bị, hãy quan sát cẩn thận xem có bong bóng liên tục xung quanh nắp chai ống tiêm hay không, nếu có bong bóng liên tục, hãy nhấn ngay nút dừng, thiết bị sẽ dừng hút bụi và hiển thị áp suất giá trị của mẫu khi xảy ra rò rỉ không khí, nếu mẫu không có bong bóng liên tục và không có nước thấm vào mẫu thì mẫu có độ kín tốt.

122-300x300

Dụng cụ kiểm tra

Máy kiểm tra rò rỉ không phá hủy MK-1000 hay còn gọi là máy kiểm tra phân hủy chân không là phương pháp kiểm tra không phá hủy hay còn gọi là phương pháp phân hủy chân không, được áp dụng chuyên nghiệp để phát hiện rò rỉ vi mô của ống thuốc tiêm, chai celine, chai tiêm , chai tiêm bột đông khô và mẫu đóng gói đóng sẵn.

 


Thời gian đăng: Mar-12-2022